• Gnistsikret utstyr for innenbords bensinmotorer, bensindrevne hekkaggregater og avlukker for bensintanker.
• Innretninger for sikring av utenbordsmotorer mot å kunne starte når motoren står i gir.
• Ratt, styremekanismer og kabelstyring.
• Drivstofftanker beregnet til fast montering og drivstoffslanger.
• Prefabrikkerte luker og lysventiler.

Erklæringen fra produsenten eller importøren etablert i EØS-området nevnt i § 5 (2), skal inneholde følgende:

• produsentens navn og adresse,
• navnet og adressen til representanten for produsenten etablert i EØS-området, eller eventuelt, til den personen som er ansvarlig for å bringe fartøyet i omset­ning,
• en beskrivelse av det delvis ferdigbygde fartøyet,
• en erklæring om at det delvis ferdigbygde fartøyet oppfyller de grunnleggende kravene som gjelder i dette trinnet av byggingen.  Dette skal omfatte henvis­ninger til de relevante harmoniserte standardene som er brukt, eller henvisnin­ger til spesifikasjonene som samsvar er erklært i henhold til på dette trinnet av byggingen samt at det delvis ferdigbygde fartøyet er beregnet på å bli fullført av enten juridisk eller fysisk person i fullt samsvar med forskriften.

Den tekniske dokumentasjonen nevnt i § 9 (2) og § 22 skal, i den utstrekning det er relevant for vurderingen, inneholde følgende:

• en generell beskrivelse av typen,
• konstruksjons- og produksjonstegninger, komponentlister, lister over delmon­tasjer, strømkretsskjemaer og andre relevante data,
• beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegninger og lister og produktets funksjon,
• en liste over standardene nevnt i § 4 (2) anvendt delvis eller i sin helhet, og en beskrivelse av løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende kravene når standardene nevnt i § 4 (2) ikke er anvendt,
• resultater fra konstruksjonsberegninger, gjennomførte kontroller og andre rele­vante data,
• prøvingsrapporter, eller beregninger særlig om stabilitet i samsvar med ved­legg 1 del A nr. 3.2, og om oppdrift i samsvar med nr. 3.3,
• prøvingsrapporter om eksosutslipp som dokumenterer samsvar med vedlegg 1 del B nr. 2,
• prøvingsrapporter om støyutslipp som dokumenterer samsvar med vedlegg 1 del C nr. 1.

• Intern produksjonskontroll er den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3 og 4 og sikrer og erklærer som eneansvarlig at de berørte produktene oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.
• Teknisk dokumentasjon

  Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen.  Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med de relevante kravene, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risikoen. Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde en beskrivelse av de gjeldende kravene og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, omfatte produktets konstruksjon, produksjon og virkemåte.  Den tekniske dokumentasjonen skal, der det er relevant, minst inneholde

  • en generell beskrivelse av produktet,
  • konstruksjons- og produksjonstegninger, komponentlister, lister over del­montasjer, strømkretsskjemaer osv.,
  • beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegnin­ger og lister og hvordan produktet virker,
  • en liste over de harmoniserte standardene og/eller andre relevante tek­niske spesifikasjoner som det er offentliggjort henvisninger til i Den euro­peiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende kravene i for­skriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt.  I tilfeller der harmoniserte standarder er anvendt delvis, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er anvendt,
  • resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser osv.,
  • prøvingsrapporter.
• Produksjon

  Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak, slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen omhandlet i nr. 2, og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.

• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften på hvert enkelt produkt som oppfyller gjeldende krav i forskrif­ten.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for en produkt­modell og kunne stille den og den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilket produkt den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

• Representant

  Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 4 kan på dennes vegne og ansvar opp­fylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

• Intern produksjonskontroll og overvåket produktprøving er den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3, 4 og 5 og sikrer og erklærer som eneansvarlig at de berørte produktene oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.
• Teknisk dokumentasjon

  Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen.  Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med de relevante kravene, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risikoen.

  Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde en beskrivelse av de gjeldende kravene og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, omfatte produktets konstruksjon, produksjon og virkemåte.  Den tekniske dokumentasjonen skal, der det er relevant, minst inneholde

  • en generell beskrivelse av produktet,
  • konstruksjons- og produksjonstegninger, komponentlister, lister over del­montasjer, strømkretsskjemaer osv.,
  • beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegnin­ger og lister og hvordan produktet virker,
  • en liste over de harmoniserte standardene og/eller andre relevante tek­niske spesifikasjoner som det er offentliggjort henvisninger til i Den euro­peiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende kravene i for­skriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt.  I tilfeller der harmoniserte standarder er anvendt delvis, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er anvendt,
  • resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser osv.,
  • prøvingsrapporter.
• Produksjon

  Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak, slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen omhandlet i nr. 2, og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.

• Produktkontroller

  For hvert enkelt produsert produkt skal produsenten eller noen på produsentens vegne utføre én eller flere prøvinger av én eller flere bestemte sider ved produk­tet, for å kontrollere at produktet er i samsvar med de tilsvarende kravene i for­skriften.  Prøvingene skal utføres under ansvar av et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten.

  Teknisk kontrollorgan har ansvar for at produsenten påfører kontrollorganet sitt identifikasjonsnummer på produktet under produksjonsprosessen.

• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften på hvert enkelt produkt som oppfyller gjeldende krav i forskrif­ten.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for en produkt­modell og kunne stille den og den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilket produkt den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

• Representant

  Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 5 kan på dennes vegne og ansvar opp­fylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

Konstruksjon og produksjon

På ett eller flere fritidsfartøy eller vannscootere som er representative for produsent­ens produksjon, skal én eller flere av følgende prøvinger, tilsvarende beregning eller kontroll utføres av produsenten eller på hans vegne.

• stabilitetsprøving i samsvar med vedlegg 1 del A nr. 3.2.
• prøving av oppdriftsegenskaper i samsvar med vedlegg 1 del A nr. 3.3.

Støyutslipp

For fritidsfartøy utstyrt med innenbordsmotor eller hekkaggregat uten integrert eksos­anlegg, og for vannscootere, skal på ett eller flere fartøy som er representative for produsentens produksjon, støyutslippsprøvinger definert i vedlegg 1 del C, utføres av fartøyprodusentene eller på vegne av denne, under ansvar av et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten.

For utenbordsmotorer og hekkaggregater med integrert eksosanlegg, og på én eller flere motorer i hver motorfamilie som er representative for motorprodusentens produksjon, skal støyutslippsprøvinger definert i vedlegg 1 del C, utføres av motorpro­dusentene eller på vegne av denne, under ansvar av et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten.

Dersom mer enn én motor i en motorfamilie prøves, skal den statistiske metoden beskrevet i vedlegg 18, anvendes for å sikre at utvalget oppfyller kravene til samsvar.

• EF-typeprøving er den delen av framgangsmåten for samsvarsvurdering der et teknisk kontrollorgan undersøker den tekniske konstruksjonen av et produkt og kontrollerer og bekrefter at den tekniske konstruksjonen oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for det.
• EF-typeprøving skal utføres ved vurdering av egnetheten til den tekniske kon­struksjonen av produktet ved undersøkelse av den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen omhandlet i nr. 3 samt undersøkelse av eksemplarer som er representative for den planlagte produksjonen, av én eller flere viktige deler av produktet (kombinasjon av produksjonstype og konstruksjonstype).
• Produsenten skal inngi en søknad om EF-typeprøving til ett teknisk kontrollorgan etter eget valg.

  Søknaden skal inneholde:

  • produsentens navn og adresse samt representantens navn og adresse dersom denne har inngitt søknaden,
  • en skriftlig erklæring om at samme søknad ikke er inngitt til et annet tek­nisk kontrollorgan,
  • den tekniske dokumentasjonen.

    Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om pro­duktet er i samsvar med gjeldende krav i forskriften, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risikoen.  Den tekniske dokumen­tasjonen skal inneholde en beskrivelse av de gjeldende kravene og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, omfatte produktets konstruk­sjon, produksjon og virkemåte.

    Den tekniske dokumentasjonen skal, der det er relevant, minst inne­holde

    • en generell beskrivelse av produktet,
    • konstruksjons- og produksjonstegninger, komponentlister, lister over delmontasjer, strømkretsskjemaer osv.,
    • beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegninger og lister og hvordan produktet virker,
    • en liste over de harmoniserte standardene og/eller andre relevante tekniske spesifikasjoner som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunn­leggende kravene i forskriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt.  I tilfeller der harmoniserte standarder er anvendt delvis, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er anvendt,
    • resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser osv.,
    • prøvingsrapporter,
    • eksemplarer som er representative for den planlagte produksjonen. Teknisk kontrollorgan kan anmode om ytterligere eksemplarer der­som det er nødvendig for å kunne gjennomføre prøvingsprogram­met,
    • underlagsdokumentasjon som viser at den tekniske konstruksjonen er tilfredsstillende.  I underlagsdokumentasjonen skal alle doku­menter som er anvendt, angis, særlig dersom de relevante harmo­niserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene ikke er an­vendt i sin helhet.  Underlagsdokumentasjonen skal om nødvendig omfatte resultater av prøvinger som er utført av produsentens egnede laboratorium, eller et annet prøvingslaboratorium på vegne av produsenten og på produsentens ansvar.
• Teknisk kontrollorgan skal

  for produktet:

  • undersøke den tekniske dokumentasjonen og underlagsdokumentasjonen for å vurdere om produktets tekniske konstruksjon er tilfredsstillende,

  for prøveeksemplarene:

  • kontrollere at prøveeksemplarene er produsert i samsvar med den tekniske dokumentasjonen, og fastslå hvilke deler som er konstruert i samsvar med gjeldende bestemmelser i de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene, samt hvilke deler som er konstruert uten at gjel­dende bestemmelser i de nevnte standardene er blitt anvendt,
  • utføre eller få utført egnede undersøkelser og prøvinger for, i de tilfeller der produsenten har valgt å anvende løsningene i de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene, å kontrollere om disse løs­ningene er anvendt korrekt,
  • utføre eller få utført egnede undersøkelser og prøvinger for i de tilfeller der løsningene i de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spe­sifikasjonene ikke er anvendt, å kontrollere om de løsningene som produ­senten har valgt, oppfyller de tilsvarende grunnleggende kravene i forskrif­ten,
  • avtale med produsenten hvor undersøkelsene og prøvingene skal utføres.
• Teknisk kontrollorgan skal utarbeide en vurderingsrapport om hvilke tiltak som er truffet i henhold til nr. 4, samt resultatene av dem.  Uten at det berører teknisk kontrollorgans plikter overfor myndighetene som har utpekt teknisk kontrollor­gan, skal teknisk kontrollorgan helt eller delvis offentliggjøre innholdet i denne rapporten bare med produsentens samtykke.
• Dersom typen oppfyller kravene i forskriften som får anvendelse på det berørte produktet, skal teknisk kontrollorgan utstede et EF-typeprøvingssertifikat til pro­dusenten.  Sertifikatet skal inneholde produsentens navn og adresse, konklu­sjonene fra undersøkelsen, eventuelle vilkår for sertifikatets gyldighet og de nød­vendige data for identifikasjon av den godkjente typen.  Sertifikatet kan ha ett eller flere vedlegg.

  Sertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle opplysninger som er nødvend­ige for å vurdere om de produserte produktene er i samsvar med den undersøkte typen, og for å kontrollere produkter under bruk.

  Dersom typen ikke oppfyller gjeldende krav i forskriften, skal teknisk kon­trollorgan nekte å utstede et EF-typeprøvingssertifikat, underrette søkeren om dette og gi en detaljert begrunnelse for avslaget.

• Teknisk kontrollorgan skal holde seg underrettet om alle endringer i det allment anerkjente nåværende utviklingstrinn i teknikken som tyder på at den godkjente typen ikke lenger oppfyller gjeldende krav i forskriften, og bestemme om slike endringer krever ytterligere undersøkelser.  Dersom det er tilfellet, skal teknisk kontrollorgan underrette produsenten om dette.

  Produsenten skal underrette teknisk kontrollorgan som oppbevarer den tek­niske dokumentasjonen med hensyn til EF-typeprøvingssertifikatet, om alle end­ringer av den godkjente typen som kan påvirke produktets samsvar med de grunnleggende kravene i forskriften eller vilkårene for sertifikatets gyldighet. Slike endringer krever ytterligere godkjenning i form av et tillegg til det opprinne­lige EF-typeprøvingssertifikatet.

• Hvert teknisk kontrollorgan skal underrette myndigheten som utpeker tekniske kontrollorgan om de EF-typeprøvingssertifikatene og/eller eventuelle tillegg til disse som det har utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på an­modning stille til rådighet for myndigheten listen over sertifikater og/eller even­tuelle tillegg til disse som er avslått, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset.

  Hvert teknisk kontrollorgan skal underrette de andre tekniske kontrollorgan­ene om EF-typeprøvingssertifikatene og/eller eventuelle tillegg til disse som de har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på annen måte begrenset, og på anmodning om de sertifikater og/eller tillegg til disse som det har utstedt.

  Markedstilsynsmyndighetene og de andre tekniske kontrollorganene kan på anmodning få en kopi av EF-typeprøvingssertifikatene og/eller tilleggene til disse. På anmodning kan markedstilsynsmyndighetene få en kopi av den tekniske doku­mentasjonen og resultatene av undersøkelsene utført av teknisk kontrollorgan. Teknisk kontrollorgan skal oppbevare en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet med vedlegg og tillegg samt de tekniske data, herunder den dokumentasjonen som er lagt fram av produsenten, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.

• Produsenten skal kunne stille en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet med vedlegg og tillegg samt den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myn­digheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.
• Produsentens representant kan inngi søknaden omhandlet i nr. 3 og oppfylle for­pliktelsene nevnt i nr. 7 og 9, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

• Typesamsvar på grunnlag av intern produksjonskontroll er den delen av fram­gangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fast­satt i nr. 2 og 3 og sikrer og erklærer at de berørte produktene er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.
• Produksjon

  Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak, slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.

• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften på hvert enkelt produkt som er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og som oppfyller gjeldende krav i forskriften.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for en produkt­modell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

• Representant

  Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 3 kan på dennes vegne og ansvar opp­fylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

I tilfellene nevnt i § 21 fjerde ledd, skal dersom kvalitetsnivået synes utilfredsstillende, følgende framgangsmåte anvendes:

En motor tas fra serien og gjennomgår prøvingen beskrevet i vedlegg 1 del B. Prøvingsmotoren skal være innkjørt, delvis eller helt, i samsvar med produsentens spesifikasjoner.  Dersom de spesifikke eksosutslippene fra motoren som er tatt fra serien, overskrider grenseverdiene i samsvar med vedlegg 1 del B, kan produsenten be om at det foretas målinger på et utvalg av motorer tatt fra serien, også motoren som opprinnelig ble tatt.  For å sikre at utvalget av motorer oppfyller kravene i for­skriften, skal den statistiske metoden beskrevet i vedlegg 18, anvendes.

• Typesamsvar på grunnlag av intern produksjonskontroll og overvåket produkt­prøving er den delen av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3 og 4 og sikrer og erklærer som enean­svarlig at de berørte produktene er i samsvar med typen beskrevet i EF-type­prøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.
• Produksjon

  Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak, slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.

• Produktkontroller

  For hvert produsert produkt skal produsenten eller noen på produsentens vegne utføre én eller flere prøvinger av én eller flere bestemte sider ved produktet, for å kontrollere at produktet er i samsvar med de tilsvarende kravene i forskriften. Etter produsentens valg kan prøvingene utføres under ansvar av et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten.

  Dersom prøvingene utføres av et teknisk kontrollorgan, skal produsenten, på teknisk kontrollorgan sitt ansvar, påføre teknisk kontrollorgan sitt identifikasjons­nummer under produksjonsprosessen.

• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften på hvert enkelt produkt som er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og som oppfyller gjeldende krav i forskriften.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for en produkt­modell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

• Representant

  Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 4 kan på dennes vegne og ansvar opp­fylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

• Typesamsvar på grunnlag av kvalitetssikring av produksjonsprosessen er den delen av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller for­pliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5 og sikrer og erklærer som eneansvarlig at de berørte produktene er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifika­tet og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.
• Produksjon

  Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem som angitt i nr. 3 for pro­duksjon samt inspeksjon og prøving av ferdige produkter, og skal være underlagt tilsynet omhandlet i nr. 4.

• Kvalitetssystem
  • Produsenten skal inngi en søknad om vurdering av kvalitetssystemet for de berørte produktene til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.

    Søknaden skal inneholde:

    • produsentens navn og adresse samt representantens navn og adres­se dersom denne har inngitt søknaden,
    • en skriftlig erklæring om at samme søknad ikke er inngitt til et annet teknisk kontrollorgan,
    • alle opplysninger av betydning for den planlagte produktkategorien,
    • dokumentasjon for kvalitetssystemet, og
    • den tekniske dokumentasjonen for den godkjente typen og en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet.
  • Kvalitetssystemet skal sikre at produktene er i samsvar med typen beskre­vet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.

    Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal være dokumentert på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, framgangsmåter og instruksjoner.  Dokumentasjo­nen for kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetssystemets programmer, planer, håndbøker og registre på en ensartet måte.

    Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av

    • kvalitetsmål og organisasjonsstruktur samt ledelsens ansvar og myndighet med hensyn til produktkvalitet,
    • teknikker for produksjon, kvalitetskontroll og kvalitetssikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes,
    • undersøkelser og prøvinger som skal utføres før, under og etter pro­duksjonen, samt hvor ofte de vil bli utført,
    • kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter, prøvings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikasjoner osv.,
    • midler til å føre tilsyn med at den produktkvalitet som kreves, opp­nås, og at kvalitetssystemet virker effektivt.
  • Teknisk kontrollorgan skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2.

    Det skal forutsette at de delene av kvalitetssystemet som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den nasjonale standarden som gjennom­fører den relevante harmoniserte standarden, og/eller de tekniske spesifi­kasjonene, oppfyller disse kravene.

    I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal revisjonsgruppen ha minst ett medlem med erfaring innenfor vurdering av det aktuelle pro­duktområde og den berørte produktteknologi samt kunnskap om gjeldende krav i forskriften.  Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk på produ­sentens anlegg.  Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumen­tasjonen omhandlet i nr. 3.1 femte strekpunkt for å kontrollere produsent­ens evne til å sette seg inn i gjeldende krav i forskriften og til å gjennom­føre nødvendige undersøkelser for å sikre at produktet er i samsvar med disse kravene.

    Produsenten skal underrettes om vedtaket.  Underretningen skal inne­holde konklusjonene fra undersøkelsen og et begrunnet vurderingsvedtak.

  • Produsenten skal påta seg å oppfylle forpliktelsene som følger av kvalitets­systemet slik det er godkjent, og å vedlikeholde det slik at det fortsatt vir­ker hensiktsmessig og effektivt.
  • Produsenten skal holde teknisk kontrollorgan som godkjente kvalitetssyste­met, underrettet om enhver planlagt endring av kvalitetssystemet.

    Teknisk kontrollorgan skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

    Produsenten skal underrettes om vedtaket.  Underretningen skal inne­holde konklusjonene fra undersøkelsen og et begrunnet vurderingsvedtak.

• Tilsyn under ansvar av teknisk kontrollorgan
  • Formålet med tilsynet er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
  • Produsenten skal gi teknisk kontrollorgan adgang til å inspisere steder der produksjon, inspeksjon, prøving og lagring finner sted, og gi det alle nød­vendige opplysninger, særlig
    • dokumentasjon for kvalitetssystemet,
    • kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter, prøvings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikasjoner osv.
  • Teknisk kontrollorgan skal utføre regelmessig revisjon for å sikre at produ­senten vedlikeholder og anvender kvalitetssystemet, og det skal framlegge en revisjonsrapport for produsenten.
  • Teknisk kontrollorgan kan dessuten avlegge uanmeldte besøk hos produ­senten.  Ved slike besøk kan teknisk kontrollorgan om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker korrekt.  Teknisk kontrollorgan skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det er utført prøvinger.
• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften og, under ansvar av teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 3.1, sist­nevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt produkt som er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og som oppfyller gjeld­ende krav i forskriften.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver pro­duktmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

• Produsenten skal i minst ti år etter at produktet er brakt i omsetning, kunne stille følgende til rådighet for de nasjonale myndigheter:
  • dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1,
  • endringen nevnt i nr. 3.5, som godkjent,
  • vedtakene og rapportene fra teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 3.5, 4.3 og 4.4.
• Hvert teknisk kontrollorgan skal underrette myndigheten som utpeker tekniske kontrollorgan om de godkjenninger av kvalitetssystemer som er utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning stille til rådighet for myn­digheten listen over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlerti­dig opphevet eller på annen måte begrenset.

  Hvert teknisk kontrollorgan skal underrette de andre tekniske kontrollorgan­ene om godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet, trukket tilbake eller på annen måte begrenset, og på anmodning om de godkjen­ningene av kvalitetssystemer som det har utstedt.

• Representant

  Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 kan på dennes vegne og ansvar oppfylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

• Typesamsvar på grunnlag av kvalitetssikring av produkter er den delen av fram­gangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fast­satt i nr. 2 og 5 og sikrer og erklærer som eneansvarlig at de berørte produktene er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.
• Produksjon

  Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem som angitt i nr. 3 for in­speksjon og prøving av ferdige produkter og skal være underlagt tilsynet om­handlet i nr. 4.

• Kvalitetssystem
  • Produsenten skal inngi en søknad om vurdering av kvalitetssystemet for de berørte produktene til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.

    Søknaden skal inneholde

    • produsentens navn og adresse samt representantens navn og adres­se dersom denne har inngitt søknaden,
    • en skriftlig erklæring om at samme søknad ikke er inngitt til et annet teknisk kontrollorgan,
    • alle opplysninger av betydning for den planlagte produktkategorien,
    • dokumentasjon for kvalitetssystemet, og
    • den tekniske dokumentasjonen for den godkjente typen og en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet.
  • Kvalitetssystemet skal sikre at produktene er i samsvar med typen beskre­vet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.

    Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal være dokumentert på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, framgangsmåter og instruksjoner.  Dokumentasjo­nen for kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetssystemets programmer, planer, håndbøker og registre på en ensartet måte.

    Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av

    • kvalitetsmål og organisasjonsstruktur samt ledelsens ansvar og myndighet med hensyn til produktkvalitet,
    • undersøkelser og prøvinger som skal utføres etter selve produksjo­nen,
    • kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter, prøvings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikasjoner osv.,
    • midler til å føre tilsyn med at kvalitetssystemet virker effektivt.
  • Teknisk kontrollorgan skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2.

    Det skal forutsette at de delene av kvalitetssystemet som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den nasjonale standarden som gjennom­fører den relevante harmoniserte standarden, og/eller den tekniske spesifi­kasjonen, oppfyller disse kravene.

    I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal revisjonsgruppen ha minst ett medlem med erfaring innenfor vurdering av det aktuelle pro­duktområde og den berørte produktteknologi samt kunnskap om gjeldende krav i forskriften.  Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk på produ­sentens anlegg.  Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumen­tasjonen omhandlet i nr. 3.1 femte strekpunkt for å kontrollere produsent­ens evne til å sette seg inn i gjeldende krav i forskriften og til å gjennom­føre nødvendige undersøkelser for å sikre at produktet er i samsvar med disse kravene.

    Produsenten skal underrettes om vedtaket.  Underretningen skal inne­holde konklusjonene fra undersøkelsen og et begrunnet vurderingsvedtak.

  • Produsenten skal påta seg å oppfylle forpliktelsene som følger av kvalitets­systemet slik det er godkjent, og å vedlikeholde det slik at det fortsatt vir­ker hensiktsmessig og effektivt.
  • Produsenten skal holde teknisk kontrollorgan som godkjente kvalitetssyste­met, underrettet om enhver planlagt endring av kvalitetssystemet.

    Teknisk kontrollorgan skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

    Produsenten skal underrettes om vedtaket.  Underretningen skal inne­holde konklusjonene fra undersøkelsen og et begrunnet vurderingsvedtak.

• Tilsyn under ansvar av teknisk kontrollorgan
  • Formålet med tilsynet er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
  • Produsenten skal gi teknisk kontrollorgan adgang til å inspisere steder der produksjon, inspeksjon, prøving og lagring finner sted, og gi det alle nød­vendige opplysninger, særlig
    • dokumentasjon for kvalitetssystemet,
    • kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter, prøvings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikasjoner osv.
  • Teknisk kontrollorgan skal utføre regelmessig revisjon for å sikre at produ­senten vedlikeholder og anvender kvalitetssystemet, og det skal framlegge en revisjonsrapport for produsenten.
  • Teknisk kontrollorgan kan dessuten avlegge uanmeldte besøk hos produ­senten.  Ved slike besøk kan teknisk kontrollorgan om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker korrekt.  Teknisk kontrollorgan skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det er utført prøvinger.
• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften og, under ansvar av teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 3.1, sist­nevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt produkt som er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og som oppfyller gjeld­ende krav i forskriften.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver pro­duktmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

• Produsenten skal i minst ti år etter at produktet er brakt i omsetning, kunne stille følgende til rådighet for de nasjonale myndigheter:
  • dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1,
  • endringen nevnt i nr. 3.5, som godkjent,
  • vedtakene og rapportene fra teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 3.5, 4.3 og 4.4.
• Hvert teknisk kontrollorgan skal underrette myndigheten som utpeker tekniske kontrollorgan om de godkjenninger av kvalitetssystemer som er utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning stille til rådighet for myn­digheten listen over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlerti­dig opphevet eller på annen måte begrenset.

  Hvert teknisk kontrollorgan skal underrette de andre tekniske kontrollorgan­ene om godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning om de godkjenningene av kvalitetssyste­mer som det har utstedt.

• Representant

  Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 kan på dennes vegne og ansvar oppfylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

• Typesamsvar på grunnlag av produktverifisering er den delen av framgangs­måten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 5.1 og 6 og sikrer og erklærer som eneansvarlig at de berørte produktene, som er omfattet av bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.
• Produksjon

  Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak, slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i forskriften som gjelder for dem.

• Verifisering

  Et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten skal utføre egnede undersøkelser og prøvinger for å kontrollere at produktene er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i for­skriften.

  Undersøkelsene og prøvingene for å kontrollere at produktene er i samsvar med gjeldende krav, skal etter produsentens valg utføres ved å undersøke og prøve hvert enkelt produkt som omhandlet i nr. 4, eller ved å undersøke og prøve produktene på statistisk grunnlag, som omhandlet i nr. 5.

• Verifisering av samsvar ved undersøkelse og prøving av hvert enkelt produkt
  • Alle produkter skal undersøkes enkeltvis, og det skal utføres egnede prøv­inger som fastsatt i den eller de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene, eller tilsvarende prøvinger, for å fastslå om de er i samsvar med den godkjente typen beskrevet i EF-typeprøvings­sertifikatet og oppfyller gjeldende krav i forskriften.  I mangel av en slik harmonisert standard skal vedkommende tekniske kontrollorgan bestemme hvilke egnede prøvinger som skal utføres.
  • Teknisk kontrollorgan skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de utførte undersøkelsene og prøvingene, og skal påføre sitt identifikasjons­nummer på hvert godkjent produkt eller få det påført på sitt ansvar.

    Produsenten skal for inspeksjonsformål kunne stille samsvarssertifikat­ene til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.

• Statistisk verifisering av samsvar
  • Produsenten skal treffe alle nødvendig tiltak for at produksjonsprosessen og overvåkingen av den skal sikre at hvert produsert parti er ensartet, og skal legge fram sine produkter for verifisering i form av ensartede partier.
  • Det skal tas en stikkprøve fra hvert parti i samsvar med kravene i for­skriften.  Alle produkter i prøven skal undersøkes enkeltvis, og det skal utføres egnede prøvinger som fastsatt i den eller de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene, eller tilsvarende prøvinger, for å fastslå om de oppfyller gjeldende krav i forskriften og for å avgjøre om partiet skal godkjennes eller avvises.  I mangel av en slik harmonisert standard skal vedkommende tekniske kontrollorgan bestemme hvilke egnede prøvinger som skal utføres.
  • Dersom et parti godkjennes, skal alle produktene i partiet anses som god­kjent, bortsett fra de produktene i prøven som ikke oppfylte prøvingskrav­ene.

    Teknisk kontrollorgan skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de utførte undersøkelsene og prøvingene, og skal påføre sitt identifika­sjonsnummer på hvert godkjent produkt eller få det påført på sitt ansvar.

    Produsenten skal kunne stille samsvarssertifikatene til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.

  • Dersom et parti blir avvist, skal teknisk kontrollorgan eller vedkommende myndighet treffe egnede tiltak for å hindre at partiet blir brakt i omsetning. Dersom avvisning av partier forekommer ofte, kan teknisk kontrollorgan innstille den statistiske verifiseringen og treffe egnede tiltak.
• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften og, under ansvar av teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 3, sist­nevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt produkt som er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og som oppfyller gjeld­ende krav i forskriften.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver pro­duktmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

    Dersom teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 3 samtykker, kan produsenten også påføre det teknisk kontrollorgans identifikasjonsnummer på produkt­ene på teknisk kontrollorgans ansvar.

• Produsenten kan, dersom teknisk kontrollorgan gir sitt samtykke og på dettes an­svar, påføre teknisk kontrollorgans identifikasjonsnummer på produktene under produksjonsprosessen.
• Representant

  Produsentens forpliktelser kan på dennes vegne og ansvar oppfylles av produ­sentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.  En representant kan ikke oppfylle produsentens forpliktelser i henhold til nr. 2 og 5.1.

• Samsvar på grunnlag av verifisering av enkelteksemplarer er den framgangs­måten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene i nr. 2, 3 og 5 og sikrer og erklærer som eneansvarlig at det berørte produkt, som er om­fattet av bestemmelsene i nr. 4, er i samsvar med de kravene i forskriften som gjelder for det.
• Teknisk dokumentasjon

  Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen og stille den til rådig­het for teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 4.  Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med de relevante kravene, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risikoen.  Den tekniske dokumenta­sjonen skal inneholde en beskrivelse av de gjeldende kravene og skal, i den grad det er relevant for vurderingen, omfatte produktets konstruksjon, produksjon og virkemåte.  Den tekniske dokumentasjonen skal, der det er relevant, minst inne­holde

  • en generell beskrivelse av produktet,
  • konstruksjons- og produksjonstegninger, komponentlister, lister over del­montasjer, strømkretsskjemaer osv.,
  • beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegnin­ger og lister og hvordan produktet virker,
  • en liste over de harmoniserte standardene og/eller andre relevante tek­niske spesifikasjoner som det er offentliggjort henvisninger til i Den euro­peiske unions tidende, anvendt delvis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunn­leggende kravene i for­skriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt.  I tilfeller der harmoniserte standarder er anvendt delvis, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er anvendt,
  • resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser osv.,
  • prøvingsrapporter.

  Produsenten skal kunne stille den tekniske dokumentasjonen til rådighet for vedkommende nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omset­ning.

• Produksjon

  Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak, slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte produktene oppfyller gjeldende krav i forskriften.

• Verifisering

  Et teknisk kontrollorgan valgt av produsenten skal utføre eller få utført egnede undersøkelser og prøvinger, som fastsatt i de relevante harmoniserte standard­ene og/eller tekniske spesifikasjonene, eller tilsvarende prøvinger, for å kontrol­lere at produktet er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.  I mangel av en slik harmonisert standard og/eller teknisk spesifikasjon skal vedkommende tek­niske kontrollorgan bestemme hvilke egnede prøvinger som skal utføres.

  Teknisk kontrollorgan skal utstede et samsvarssertifikat på grunnlag av de ut­førte undersøkelsene og prøvingene, og skal påføre sitt identifikasjonsnummer på det godkjente produktet eller få det påført på teknisk kontrollorgans ansvar.

  Produsenten skal kunne stille samsvarssertifikatene til rådighet for de nasjo­nale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.

• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften og, under ansvar av teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 4, sist­nevntes identifikasjonsnummer på hvert produkt som oppfyller gjeldende krav i forskriften.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilket produkt den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

• Representant

  Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 2 og 5 kan på dennes vegne og ansvar oppfylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

• Samsvar på grunnlag av full kvalitetssikring er den framgangsmåten for sam­svarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene i nr. 2 og 5 og sikrer og erklærer som eneansvarlig at de berørte produktene oppfyller de kravene i for­skriften som gjelder for dem.
• Produksjon

  Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem som angitt i nr. 3 for kon­struksjon, produksjon samt inspeksjon og prøving av ferdige produkter, og skal være underlagt tilsynet omhandlet i nr. 4.

• Kvalitetssystem
  • Produsenten skal inngi en søknad om vurdering av kvalitetssystemet for de berørte produktene til et teknisk kontrollorgan etter eget valg.

    Søknaden skal inneholde

    • produsentens navn og adresse samt representantens navn og adres­se dersom denne har inngitt søknaden,
    • den tekniske dokumentasjonen for én modell av hver kategori av produkter som skal produseres.  Den tekniske dokumentasjonen skal, der det er relevant, minst inneholde
      • en generell beskrivelse av produktet,
      • konstruksjons- og produksjonstegninger, komponentlister, lis­ter over delmontasjer, strømkretsskjemaer osv.,
      • beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegninger og lister og hvordan produktet virker,
      • en liste over de harmoniserte standardene og/eller andre rele­vante tekniske spesifikasjoner som det er offentliggjort henvisninger til i Den europeiske unions tidende, anvendt del­vis eller i sin helhet, og beskrivelser av de løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende kravene i forskriften når disse harmoniserte standardene ikke er anvendt.  I tilfel­ler der harmoniserte standarder er anvendt delvis, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er an­vendt,
      • resultatene av konstruksjonsberegninger, undersøkelser osv.,
      • prøvingsrapporter,
      • dokumentasjon for kvalitetssystemet, og
      • en skriftlig erklæring om at samme søknad ikke er inngitt til et annet teknisk kontrollorgan.
  • Kvalitetssystemet skal sikre at produktene er i samsvar med de kravene i forskriften som gjelder for dem.

    Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har tatt hensyn til, skal være dokumentert på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, framgangsmåter og instruksjoner.  Dokumentasjo­nen for kvalitetssystemet skal gjøre det mulig å tolke kvalitetssystemets programmer, planer, håndbøker og registre på en ensartet måte.

    Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av

    • kvalitetsmål og organisasjonsstruktur samt ledelsens ansvar og myndighet med hensyn til konstruksjons- og produktkvalitet,
    • tekniske konstruksjonsspesifikasjoner, herunder standarder som skal anvendes, og dersom de relevante harmoniserte standardene og/eller tekniske spesifikasjonene ikke blir anvendt i sin helhet, hvilke midler som vil bli brukt for å sikre at de grunnleggende krav i forskriften som gjelder for produktene, vil bli oppfylt,
    • teknikker for kontroll og verifisering av konstruksjon samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes ved konstruksjon av produkter i forbindelse med den aktuelle produktkategorien,
    • tilsvarende teknikker for produksjon, kvalitetskontroll og kvalitets­sikring samt prosesser og systematiske tiltak som benyttes,
    • undersøkelser og prøvinger som skal utføres før, under og etter pro­duksjonen, samt hvor ofte de vil bli utført,
    • kvalitetsregistre, for eksempel inspeksjonsrapporter, prøvings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikasjoner osv.,
    • midler til å føre tilsyn med at den konstruksjons- og produktkvalitet som kreves, oppnås, og at kvalitetssystemet virker effektivt.
  • Det tekniske kontrollorganet skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 3.2.

    Det skal forutsette at de delene av kvalitetssystemet som er i samsvar med tilsvarende spesifikasjoner i den nasjonale standarden som gjennom­fører den relevante harmoniserte standarden, og/eller den tekniske spesifi­kasjonen, oppfyller disse kravene.

    I tillegg til erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal revisjonsgruppen ha minst ett medlem med erfaring innenfor vurdering av det aktuelle pro­duktområde og den berørte produktteknologi samt kunnskap om gjeldende krav i forskriften.  Revisjonen skal omfatte et vurderingsbesøk på produ­sentens anlegg.  Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumen­tasjonen omhandlet i nr. 3.1 annet strekpunkt for å kontrollere produsent­ens evne til å sette seg inn i gjeldende krav i forskriften og gjennomføre nødvendige undersøkelser for å sikre at produktet er i samsvar med disse kravene.

    Produsenten eller dennes representant skal underrettes om vedtaket.

    Underretningen skal inneholde konklusjonene fra undersøkelsen og et begrunnet vurderingsvedtak.

  • Produsenten skal påta seg å oppfylle forpliktelsene som følger av kvalitets­systemet slik det er godkjent, og å vedlikeholde det slik at det fortsatt virker hensiktsmessig og effektivt.
  • Produsenten skal holde det tekniske kontrollorganet som godkjente kvali­tetssystemet, underrettet om enhver planlagt endring av kvalitetssystemet.

    Teknisk kontrollorgan skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.

    Produsenten skal underrettes om vedtaket.  Underretningen skal inne­holde konklusjonene fra undersøkelsen og et begrunnet vurderingsvedtak.

• Tilsyn under ansvar av teknisk kontrollorgan
  • Formålet med tilsynet er å sikre at produsenten oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
  • Produsenten skal gi teknisk kontrollorgan adgang til å inspisere steder der konstruksjon, produksjon, inspeksjon, prøving og lagring finner sted, og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
    • dokumentasjon for kvalitetssystemet,
    • kvalitetsregistre som fastsatt i konstruksjonsdelen av kvalitetssyste­met, for eksempel resultater av analyser, beregninger, prøvinger osv.,
    • kvalitetsregistre som fastsatt i produksjonsdelen av kvalitetssyste­met, for eksempel inspeksjonsrapporter, prøvings- og kalibrerings­data, rapporter om personalets kvalifikasjoner osv.
  • Det tekniske kontrollorganet skal utføre regelmessig revisjon for å sikre at produsenten vedlikeholder og anvender kvalitetssystemet, og det skal framlegge en revisjonsrapport for produsenten.
  • Teknisk kontrollorgan kan dessuten avlegge uanmeldte besøk hos produ­senten.  Ved slike besøk kan det tekniske kontrollorganet om nødvendig utføre eller få utført produktprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker korrekt.  Det tekniske kontrollorganet skal gi produsenten en rapport om besøket samt en prøvingsrapport dersom det er utført prøvinger.
• Samsvarsmerking og samsvarserklæring
  • Produsenten skal påføre den nødvendige samsvarsmerkingen som angitt i forskriften og, under ansvar av teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 3.1, sist­nevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt produkt som oppfyller gjeldende krav i forskriften.
  • Produsenten skal utarbeide en skriftlig samsvarserklæring for hver pro­duktmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at produktet er brakt i omsetning.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilken produktmodell den er utarbeidet for.

    En kopi av samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for vedkommende myndigheter.

• Produsenten skal i minst ti år etter at produktet er brakt i omsetning, kunne stille følgende til rådighet for de nasjonale myndigheter:
  • den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1,
  • dokumentasjon for kvalitetssystemet som nevnt i nr. 3.1,
  • endringen nevnt i nr. 3.5, som godkjent,
  • vedtakene og rapportene fra teknisk kontrollorgan nevnt i nr. 3.5, 4.3 og 4.4.
• Hvert teknisk kontrollorgan skal underrette myndigheten som utpeker tekniske kontrollorgan om de godkjenninger av kvalitetssystemer som er utstedt eller trukket tilbake, og skal regelmessig eller på anmodning stille til rådighet for myn­digheten listen over godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlerti­dig opphevet eller på annen måte begrenset.

  Hvert teknisk kontrollorgan skal underrette de andre tekniske kontrollorgan­ene om godkjenninger av kvalitetssystemer som er avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning om de godkjenningene av kvalitetssyste­mer som det har utstedt.

• Representant

  Produsentens forpliktelser i henhold til nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 kan på produsentens vegne og ansvar oppfylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

• Dersom produsenten ikke har tatt ansvar for produktets samsvar med forskriften må framgangsmåten basert på vurdering av ferdigbygd produkt benyttes for å vurdere ekvivalent samsvar med kravene i forskriften.  Fysisk eller juridisk per­son nevnt i § 16 andre, tredje og fjerde ledd som bringer produktet i omsetning eller tar det i bruk på eget ansvar kan ta ansvar for produktets ekvivalente sam­svar.  Denne personen skal oppfylle forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 4, og sikre og erklære som eneansvarlig at det aktuelle produktet, som er omfattet av bestem­melsene i nr. 3, er i samsvar med gjeldende krav i forskriften.
• Den som bringer produktet i omsetning eller tar det i bruk, skal søke om vurde­ring av det ferdigbygde produktet til et teknisk kontrollorgan, og skal framlegge for det tekniske kontrollorgan de dokumentene og de tekniske dataene som gjør det mulig for det tekniske kontrollorgan å vurdere om produktet er i samsvar med kravene i forskriften, og alle tilgjengelige opplysninger om bruk av produk­tet etter at det er tatt i bruk første gang.

  Den som bringer et slikt produkt i omsetning eller tar det i bruk, skal kunne stille disse dokumentene og opplysningene til rådighet for markedstilsynsmyndig­hetene i ti år etter at produktet er vurdert for ekvivalent samsvar etter fram­gangsmåten for vurdering av ferdigbygd produkt.

• Teknisk kontrollorgan skal undersøke det enkelte produkt og utføre beregninger, prøvinger og andre vurderinger i den grad som er nødvendig for å sikre at pro­duktets ekvivalente samsvar med de relevante kravene i forskriften er dokumen­tert.

  Teknisk kontrollorgan skal utarbeide og utstede et sertifikat og en tilhørende samsvarsrapport for den vurderingen som er utført, og skal kunne stille en kopi av sertifikatet og den tilhørende samsvarsrapporten til rådighet for markedstil­synsmyndighetene i ti år etter at det har utstedt disse dokumentene.

  Teknisk kontrollorgan skal påføre sitt identifikasjonsnummer ved siden av CE-merket på det godkjente produktet eller få det påført på det tekniske kon­trollorgans ansvar.

  Dersom det vurderte produktet er et fritidsfartøy eller en vannscooter er tek­nisk kontrollorgan ansvarlig for å få påført fartøyets identifikasjonsnummer som nevnt i vedlegg 1, del A, nr. 2.1.  Feltet for produsentens landskode skal brukes til å angi teknisk kontrollorgans etableringsstat.  Feltene for produsentens entydige kode tildelt av den nasjonale myndigheten i EØS-staten skal brukes til å angi identifikasjonskoden for vurdering av det ferdigbygde produktet tildelt til teknisk kontrollorgan, etterfulgt av serienummeret på sertifikatet for vurdering av det ferdigbygde produktet.  Feltene i fartøyets identifikasjonsnummer for produk­sjonsmåned og -år og for årsmodell, skal brukes til å angi måned og år for vur­deringen av det ferdigbygde produktet.

• CE-merking og EU-samsvarserklæring
  • Den som bringer produktet i omsetning eller tar det i bruk, skal påføre CE-merket og på ansvar av teknisk kontrollorgan nevnt i nr 3, påføre iden­tifikasjonsnummer på det produktet som det tekniske kontrollorgan har vurdert og attestert ekvivalent samsvar med de relevante kravene i for­skriften for.
  • Den som bringer produktet i omsetning eller tar det i bruk, skal utarbeide en EU-samsvarserklæring og kunne stille den til rådighet for markedstil­synsmyndighetene i ti år etter at sertifikatet for vurdering av det ferdig­bygde produktet er utstedt.  I samsvarserklæringen skal det angis hvilket produkt det er utarbeidet for.

    En kopi av EU-samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjen­gelig for markedstilsynsmyndighetene.

  • Dersom det vurderte produktet er fritidsfartøy eller vannscooter, skal den som bringer fartøyet i omsetning eller tar det i bruk, påføre fartøyet produ­sentskilt som beskrevet i vedlegg 1 del A nr. 2.2, som skal inneholde ordet «etterkontroll», og fartøyets identifikasjonsnummer beskrevet i vedlegg 1 del A nr. 2.1 i samsvar med bestemmelsene i nr. 3.
• Teknisk kontrollorgan skal underrette den som bringer produktet i omsetning eller tar det i bruk, om forpliktelser etter framgangsmåten for vurdering av ferdigbygd produkt.

• Til samsvarskontroll av en motorfamilie skal det tas ut et utvalg av motorer fra produksjonsserien.  Produsenten skal bestemme størrelsen (n) på utvalget etter avtale med det tekniske kontrollorgan.
• Det aritmetiske gjennomsnittet X av resultatene innhentet fra utvalget, skal be­regnes for hver enkelt eksos- og støyutslippskomponent som er gjenstand for regulering.  Produksjonsserien skal anses for å oppfylle kravene («bestått») der­som følgende krav er oppfylt:

  X + k × S ≤ L S er standardavvik, der: S² ∑ (x − X)² / (n − 1)

  X = Det aritmetiske gjennomsnittet av resultatene innhentet fra utvalget. x = Enkeltresultatene innhentet fra utvalget. L = Den aktuelle grenseverdien. n = Antall motorer i utvalget. k = Statistisk faktor avhengig av n (se tabellen nedenfor).

  n	2	3	4	5	6	7	8	9	10
  k	0,973	0,613	0,489	0,421	0,376	0,342	0,317	0,296	0,279

  n	11	12	13	14	15	16	17	18	19
  k	0,265	0,253	0,242	0,233	0,224	0,216	0,210	0,203	0,198

  Dersom n ≥ 20, så er k = 0,860 / √n

• CE-merkingen skal bestå av bokstavene «CE» i følgende grafiske utforming:
• Dersom CE-merkingen blir forminsket eller forstørret, skal størrelsesforholdet slik det framgår av figuren i nr. 1, overholdes.
• CE-merkingen skal være minst 5 mm høy.

• Nr. xxxxx1 (Produkt: produkt, parti, type eller serienummer).
• Navn og adresse til produsenten eller produsentens representant [Representan­ten skal også oppgi bedriftens navn og produsentens adresse] eller den private importøren.
• Denne samsvarserklæringen utstedes på eget ansvar av produsenten, den pri­vate importøren eller personen nevnt i § 16 tredje eller fjerde ledd.
• Erklæringens gjenstand (identifikasjon av produktet som gjør det mulig å spore det.  Et fotografi kan eventuelt vedlegges).
• Erklæringens gjenstand som beskrevet i nr. 4, er i samsvar med EØS sitt gjeld­ende harmoniseringsregelverk.
• Henvisninger til anvendte relevante harmoniserte standardene eller henvisninger til andre tekniske spesifikasjonene det erklæres samsvar med.
• Dersom det er relevant: Det tekniske kontrollorganet _____(navn, nummer)_____ har utført _____(beskrivelse av oppdrag)_____ og utstedt sertifikatet.
• Identiteten til vedkommende som har fått fullmakt til å underskrive på vegne av produsenten eller dennes representant.
• Tilleggsopplysninger:

  EU-samsvarserklæringen skal inneholde en erklæring fra produsenten av framdriftsmotoren og fra vedkommende som tilpasser en motor i samsvar med § 5 femte ledd om at:

  • når den er montert i et fritidsfartøy eller en vannscooter i samsvar med monteringsanvisningene som følger med motoren, vil motoren oppfylle:
    • kravene til eksosutslipp i forskriften,
    • grenseverdiene i forskrift 20. mai 2009 nr. 544 om maskiner når det gjelder motorer som er typegodkjent i samsvar med forskrift 20. mai 2009 nr. 544 om maskiner, og som oppfyller grenseverdi­ene i trinn III A, trinn III B eller trinn IV for utslipp for motorer med kompresjonstenning som brukes til andre formål enn framdrift av fartøy for fart på innlands vannveier, lokomotiver og skinnegående motorvogner, som fastsatt i vedlegg I nr. 4.1.2 i nevnte direktiv, eller
    • grenseverdiene i forskrift 4. oktober 1994 nr. 918 om tekniske krav og godkjenning av kjøretøy, deler og utstyr (kjøretøyforskriften) med hensyn til motorer som er typegodkjent i samsvar med nevnte forordning.

  Motoren skal ikke tas i bruk før fartøyet som den er montert i, er erklært å være i samsvar med de relevante bestemmelsene i forskriften.

  Dersom motoren er brakt i omsetning i den ytterligere overgangsperioden fastsatt i § 36 tredje ledd bokstav b, skal EU-samsvarserklæringen inneholde en angivelse om dette.

Undertegnet for og på vegne av:

(sted og utstedelsesdato)

(navn, stilling) (underskrift)