Forskift 15. desember 2000 nr. 1265
om behandling av personopplysninger (personopplysningsforskriften)
(Personopplysningsforskriften)
Fastsatt ved kgl.res. 15. desember 2000 med hjemmel i lov av 14. april 2000 nr. 31 om behandling av personopplysninger (personopplysningsloven) § 3, § 4, § 12, § 13, § 14, § 26, § 30, § 31, § 32, § 33, § 41, § 43, § 44, § 48 og § 51.
Fremmet av Justis- og politidepartementet
Endret ved forskrifter 23. desember 2003 nr. 1798, 6. mai 2005 nr. 408, 23. august 2005 nr. 923, 16. februar 2006 nr. 200, 5. juni 2007 nr. 1092, 24. april 2008 nr. 396, 29. januar 2009 nr. 84, 5. juni 2009 nr. 598, 7. mai 2010 nr. 654, 9. august 2013 nr. 970, 19. august 2013 nr. 1001, 24. april 2014 nr. 569, 12. desember 2016 nr. 1566.
Opphevet ved forskrift 15. juni 2018 nr. 876.
ENDRINGSHISTORIKK
I kraft | Endrede paragrafer og andre endringer |
20.07.2018 | OPPHEVET |
01.01.2017 | § 7−11a (ny), § 7−11b (ny), § 7−11c (ny), § 7−11d (ny), § 7−21a (ny), § 7−21b (ny), § 7−21c (ny), § 7−21d (ny), § 7−21e (ny), § 7−23 (opphevet), § 7−24 (opphevet), § 7−26 (opphevet) |
01.07.2014 | § 6−3 |
19.08.2013 | § 7−9 andre ledd |
09.08.2013 | § 4−2 andre ledd bokstav b og d, § 7−2, § 7−3 første ledd, § 7−9, § 7−10 første ledd, § 7−16 tredje ledd bokstav b, § 7−17 første ledd, § 7−20, § 7−21, § 7−23 første ledd, § 7−24 første ledd, § 7−26 første ledd, § 8−1 første ledd, § 8−2 (opphevet), § 8−3, § 8−4, § 8−5 (opphevet) |
11.06.2010 | § 4−3 første ledd |
05.06.2009 | Kapittel 5 (§§ 5−1 til 5−5) (opphevet) |
01.03.2009 | Kapittel 9 (§§ 9−1 til 9−5) (nytt, nåværende kapittel 9 (§§ 9−1 til 9−3) blir kapittel 10 (§§ 10−1 til 10−3), nåværende kapittel 10 (§§ 10−1 til 10−5) blir kapittel 11 (§§ 11−1 til 11−5)), §§ 11−2 til 11−5 (opphevet) |
24.04.2008 | Forskriftens tittel (endret «Forskift 15. desember 2000 nr. 1265 til personopplysningsloven (personopplysningsforskriften)» til «Forskift 15. desember 2000 nr. 1265 om behandling av personopplysninger (personopplysningsforskriften)»), § 1−3 første ledd (endret «tvistemålsloven» til «tvisteloven»), andre ledd (opphevet), § 4−2 andre ledd ny bokstav f, § 6−1, § 6−2, § 6−3 (opphevet), § 7−4, § 7−6, § 7−8, § 7−9 første ledd, § 7−16, § 7−20 (ny, nåværende §§ 7−20 til 7−25 blir §§ 7−22 til 7−27), § 7−21 (ny), § 7−23, § 7−24, § 7−25 overskriften, § 7−26 overskriften, § 7−27 |
01.01.2008 | § 1−3 (endret «tvistemålsloven» til «tvisteloven») |
16.02.2006 | § 7−16 |
23.08.2005 | § 7−24 |
01.07.2005 | § 7−27 |
01.01.2004 | Forskriftens tittel (endret «Forskift 15. desember 2000 nr. 1265 til personopplysningsloven (personopplysningsforskriften)» til «Forskift 15. desember 2000 nr. 1265 om behandling av personopplysninger (personopplysningsforskriften)»), § 1−3 andre ledd (opphevet), § 6−1, § 6−2, § 6−3 (opphevet), § 7−6, § 7−8, § 7−9 første ledd, § 7−20 (ny, nåværende §§ 7−20 til 7−25 blir §§ 7−22 til 7−27), § 7−21 (ny), § 7−25 overskriften, § 7−26 overskriften, § 7−27 |
01.01.2001 | Ikrafttredelse |
Innhold:
Kapittel 1 | Personopplysningslovens virkeområde |
§ 1−1. | Riksrevisjonens behandling av personopplysninger |
§ 1−2. | Behandling av personopplysninger som er nødvendig av hensyn til rikets sikkerhet |
§ 1−3. | Behandling av personopplysninger i rettspleien mv. |
§ 1−4. | Svalbard |
§ 1−5. | Jan Mayen |
Kapittel 2 | Informasjonssikkerhet |
§ 2−1. | Forholdsmessige krav om sikring av personopplysninger |
§ 2−2. | Pålegg fra Datatilsynet |
§ 2−3. | Sikkerhetsledelse |
§ 2−4. | Risikovurdering |
§ 2−5. | Sikkerhetsrevisjon |
§ 2−6. | Avvik |
§ 2−7. | Organisering |
§ 2−8. | Personell |
§ 2−9. | Taushetsplikt |
§ 2−10. | Fysisk sikring |
§ 2−11. | Sikring av konfidensialitet |
§ 2−12. | Sikring av tilgjengelighet |
§ 2−13. | Sikring av integritet |
§ 2−14. | Sikkerhetstiltak |
§ 2−15. | Sikkerhet hos andre virksomheter |
§ 2−16. | Dokumentasjon |
Kapittel 3 | Internkontroll |
§ 3−1. | Systematiske tiltak for behandling av personopplysninger |
§ 3−2. | Dispensasjon |
Kapittel 4 | Kredittopplysningsvirksomhet |
§ 4−1. | Forholdet til personopplysningsloven |
§ 4−2. | Definisjon av kredittopplysningsvirksomhet |
§ 4−3. | Utlevering av kredittopplysninger |
§ 4−4. | Innsynsrett og informasjon til den registrerte |
§ 4−5. | Tillatelse til å drive kredittopplysningsvirksomhet |
§ 4−6. | Gyldighet av konsesjoner gitt i medhold av personregisterloven |
§ 4−7. | Datatilsynets kompetanse |
Kapittel 5 | Reservasjonsregisteret |
§ 5−1. | OPPHEVETInnledning |
§ 5−2. | OPPHEVETReservasjonsadgangen |
§ 5−3. | OPPHEVETFremgangsmåten ved registrering m.m. |
§ 5−4. | OPPHEVETUtlevering av opplysninger m.m. |
Kapittel 6 | Overføring av personopplysninger til utlandet |
§ 6−1. | EU-kommisjonens beslutninger om beskyttelsesnivået i tredjeland |
§ 6−2. | Datatilsynets vurdering av beskyttelsesnivået i tredjeland |
§ 6−3. | Varslingsplikt ved overføring av personopplysninger til databehandlere i tredjeland |
Kapittel 7 | Melde- og konsesjonsplikt |
I. | Konsesjonsplikt m.m. |
§ 7−1. | Konsesjonsplikt for behandling av personopplysninger i telesektoren |
§ 7−2. | Konsesjonsplikt for behandling av personopplysninger i forsikringsbransjen |
§ 7−3. | Konsesjonsplikt for bankers og finansinstitusjoners behandling av personopplysninger |
§ 7−4. | Datatilsynets kompetanse |
§ 7−5. | Meldeskjema |
II. | Behandlinger som er unntatt fra meldeplikt |
§ 7−6. | Unntak fra meldeplikt |
§ 7−7. | Kunde-, abonnent- og leverandøropplysninger |
§ 7−8. | Opplysninger i boligforhold |
§ 7−9. | Aksjebok |
§ 7−10. | Protokollføring av mekling |
§ 7−11. | Aktivitetslogg i edb-system eller datanett |
§ 7−11a. | Adgangskontroll |
§ 7−11b. | Kameraovervåking |
§ 7−11c. | Behandling av personopplysninger i organ for stat eller kommune når behandlingen har hjemmel i egen lov |
§ 7−11d. | Elektronisk kjørebok og flåtestyring |
§ 7−12. | Personvernombud |
III. | Behandlinger som er unntatt fra konsesjonsplikt og meldeplikt |
§ 7−13. | Unntak fra konsesjonsplikt og meldeplikt |
§ 7−14. | Sensitive kundeopplysninger |
§ 7−15. | Foreningers medlemsopplysninger |
§ 7−16. | Personalregistre mv. |
§ 7−17. | Personopplysninger om offentlige representanter |
§ 7−18. | Domstolenes behandling av personopplysninger |
§ 7−19. | Tilsynsmyndighetens behandling av personopplysninger |
§ 7−20. | Elev- og studentopplysninger ved skoler og universiteter mv. |
§ 7−21. | Opplysninger om barn i barnehager og skolefritidsordninger |
§ 7−21a. | Klientregistre |
§ 7−21b. | Hvitvaskingsregistre og tilknyttet behandling av personopplysninger |
§ 7−21c. | Behandling av pasient- og brukeropplysninger hos helsepersonell som er underlagt offentlig autorisasjon eller gitt lisens |
§ 7−21d. | Bivirkningsrapportering |
§ 7−21e. | Intern og ekstern varsling av kritikkverdige forhold |
IV. | Behandlinger som er unntatt fra konsesjonsplikt, men underlagt meldeplikt |
§ 7−22. | Unntak fra konsesjonsplikt |
§ 7−23. | OPPHEVETKlientregistre |
§ 7−24. | OPPHEVETHvitvaskingsregistre og tilknyttet behandling av personopplysninger |
§ 7−25. | Behandling av pasientopplysninger hos helse- og sosialpersonell som ikke er underlagt offentlig autorisasjon eller gitt lisens |
§ 7−26. | OPPHEVETBehandling av pasientopplysninger hos helsepersonell som er underlagt offentlig autorisasjon eller gitt lisens |
§ 7−27. | Forskningsprosjekter |
Kapittel 8 | Kameraovervåking |
§ 8−1. | Virkeområde |
§ 8−2. | OPPHEVETSikring av billedopptak |
§ 8−3. | Politiets bruk av opptak |
§ 8−4. | Sletting av opptak |
§ 8−5. | OPPHEVETInnsynsrett |
Kapittel 9 | Innsyn i e-postkasse mv. |
§ 9−1. | Virkeområde mv. |
§ 9−2. | Vilkår for innsyn |
§ 9−3. | Prosedyrer ved innsyn |
§ 9−4. | Sletting mv. ved opphør av arbeidsforholdet |
§ 9−5. | Adgang til å fravike bestemmelsene i dette kapitlet |
Kapittel 10 | Forskjellige bestemmelser |
§ 10−1. | Personvernnemnda |
§ 10−2. | Forsendelser som inneholder fødselsnummer |
§ 10−3. | Straff |
Kapittel 11 | Sluttbestemmelser |
§ 11−1. | Ikrafttredelse |
§ 11−2. | OPPHEVETOvergangsreglenes virkeområde |
§ 11−3. | OPPHEVETOvergangsregler for behandlinger som reguleres av konsesjon etter personregisterloven § 9 |
§ 11−4. | OPPHEVETOvergangsregler for behandlinger som ikke er undergitt konsesjon etter personregisterloven § 9 |
§ 11−5. | OPPHEVETOvergangsregel for Reservasjonsregisteret |
Merknader:
Til § 7−27 | Veiledning / merknader til § 7−27 |
Relaterte | Relaterte forskrifter og bestemmelser |
Delegering | Delegeringsvedtak |
Når Riksrevisjonen behandler personopplysninger som ledd i sin kontrollvirksomhet, er disse behandlingene unntatt fra personopplysningsloven §§ 18, 27, 31 og 33.
For Riksrevisjonens øvrige behandling gjelder personopplysningsloven i sin helhet.
Behandling av personopplysninger som er nødvendig av hensynet til rikets sikkerhet eller de alliertes sikkerhet, forholdet til fremmede makter og andre vitale nasjonale sikkerhetsinteresser, er unntatt fra personopplysningsloven § 44 første til tredje ledd, samt fra loven §§ 31 og 33.
Uenighet mellom behandlingsansvarlig og Datatilsynet om utstrekningen av unntaket avgjøres av Personvernnemnda.
Personopplysningsloven gjelder ikke for saker som behandles eller avgjøres i medhold av rettspleielovene (domstolloven, straffeprosessloven, tvisteloven og tvangsfullbyrdelsesloven mv.).
Reglene i dette kapittelet gjelder for behandling av personopplysninger som helt eller delvis skjer med elektroniske hjelpemidler der det for å hindre fare for tap av liv og helse, økonomisk tap eller tap av anseelse og personlig integritet er nødvendig å sikre konfidensialitet, tilgjengelighet og integritet for opplysningene.
Der slik fare er til stede skal de planlagte og systematiske tiltakene som treffes i medhold av forskriften, stå i forhold til sannsynligheten for og konsekvens av sikkerhetsbrudd.
Datatilsynet kan gi pålegg om sikring av personopplysninger og herunder fastlegge kriterier for akseptabel risiko forbundet med behandlingen av personopplysninger.
Den som har den daglige ledelsen av virksomheten som den behandlingsansvarlige driver, har ansvar for at bestemmelsene i dette kapittelet følges.
Formålet med behandling av personopplysninger og overordnede føringer for bruk av informasjonsteknologi, skal beskrives i sikkerhetsmål.
Valg og prioriteringer i sikkerhetsarbeidet skal beskrives i en sikkerhetsstrategi.
Bruk av informasjonssystemet skal jevnlig gjennomgås for å klarlegge om den er hensiktsmessig i forhold til virksomhetens behov, og om sikkerhetsstrategien gir tilfredsstillende informasjonssikkerhet som resultat.
Resultatet fra gjennomgangen skal dokumenteres og benyttes som grunnlag for eventuell endring av sikkerhetsmål og strategi.
Det skal føres oversikt over hva slags personopplysninger som behandles. Virksomheten skal selv fastlegge kriterier for akseptabel risiko forbundet med behandlingen av personopplysninger.
Den behandlingsansvarlige skal gjennomføre risikovurdering for å klarlegge sannsynligheten for og konsekvenser av sikkerhetsbrudd. Ny risikovurdering skal gjennomføres ved endringer som har betydning for informasjonssikkerheten.
Resultatet av risikovurderingen skal sammenlignes med de fastlagte kriterier for akseptabel risiko forbundet med behandling av personopplysninger, jf. første ledd og § 2−2.
Resultatet av risikovurderingen skal dokumenteres.
Sikkerhetsrevisjon av bruk av informasjonssystemet skal gjennomføres jevnlig.
Sikkerhetsrevisjon skal omfatte vurdering av organisering, sikkerhetstiltak og bruk av kommunikasjonspartner og leverandører.
Dersom sikkerhetsrevisjonen avdekker bruk av informasjonssystemet som ikke er forutsatt, skal dette behandles som avvik, jf. § 2−6.
Resultatet fra sikkerhetsrevisjon skal dokumenteres.
Bruk av informasjonssystemet som er i strid med fastlagte rutiner, og sikkerhetsbrudd, skal behandles som avvik.
Avviksbehandlingen skal ha som formål å gjenopprette normal tilstand, fjerne årsaken til avviket og hindre gjentagelse.
Dersom avviket har medført uautorisert utlevering av personopplysninger hvor konfidensialitet er nødvendig, skal Datatilsynet varsles.
Resultatet fra avviksbehandling skal dokumenteres.
Det skal etableres klare ansvars- og myndighetsforhold for bruk av informasjonssystemet.
Ansvars- og myndighetsforhold skal dokumenteres og ikke endres uten autorisasjon fra den behandlingsansvarliges daglige leder.
Informasjonssystemet skal konfigureres slik at tilfredsstillende informasjonssikkerhet oppnås.
Konfigurasjonen skal dokumenteres og ikke endres uten autorisasjon fra den behandlingsansvarliges daglige leder.
Bruk av informasjonssystemet som har betydning for informasjonssikkerheten, skal utføres i henhold til fastlagte rutiner.
Medarbeidere hos den behandlingsansvarlige skal bare bruke informasjonssystemet for å utføre pålagte oppgaver, og selv være autorisert for slik bruk.
Medarbeiderne skal ha nødvendig kunnskap for å bruke informasjonssystemet i samsvar med de rutiner som er fastlagt.
Autorisert bruk av informasjonssystemet skal registreres.
Medarbeidere hos den behandlingsansvarlige skal pålegges taushetsplikt for personopplysninger hvor konfidensialitet er nødvendig. Taushetsplikten skal også omfatte annen informasjon med betydning for informasjonssikkerheten.
Det skal treffes tiltak mot uautorisert adgang til utstyr som brukes for å behandle personopplysninger etter forskriften her.
Sikkerhetstiltakene skal også hindre uautorisert adgang til annet utstyr av betydning for informasjonssikkerheten.
Utstyr skal installeres slik at ikke påvirkning fra driftsmiljøet får betydning for behandlingen av personopplysninger.
Det skal treffes tiltak mot uautorisert innsyn i personopplysninger hvor konfidensialitet er nødvendig.
Sikkerhetstiltakene skal også hindre uautorisert innsyn i annen informasjon med betydning for informasjonssikkerheten.
Personopplysninger som overføres elektronisk ved hjelp av overføringsmedium utenfor den behandlingsansvarliges fysiske kontroll, skal krypteres eller sikres på annen måte når konfidensialitet er nødvendig.
For lagringsmedium som inneholder personopplysninger hvor konfidensialitet er nødvendig, skal behovet for sikring av konfidensialitet fremgå ved hjelp av merking eller på annen måte.
Dersom lagringsmediet ikke lenger benyttes for behandling av slike opplysninger, skal opplysningene slettes fra lagringsmediet.
Det skal treffes tiltak for å sikre tilgang til personopplysninger hvor tilgjengelighet er nødvendig.
Sikkerhetstiltakene skal også sikre tilgang til annen informasjon med betydning for informasjonssikkerheten.
Alternativ behandling skal forberedes for de tilfeller informasjonssystemet er utilgjengelig for normal bruk.
Personopplysninger og annen informasjon som er nødvendig for gjenoppretting av normal bruk, skal kopieres.
Det skal treffes tiltak mot uautorisert endring av personopplysninger der integritet er nødvendig.
Sikkerhetstiltakene skal også hindre uautorisert endring av annen informasjon med betydning for informasjonssikkerheten.
Det skal treffes tiltak mot ødeleggende programvare.
Sikkerhetstiltak skal hindre uautorisert bruk av informasjonssystemet og gjøre det mulig å oppdage forsøk på slik bruk.
Forsøk på uautorisert bruk av informasjonssystemet skal registreres.
Sikkerhetstiltak skal omfatte tiltak som ikke kan påvirkes eller omgås av medarbeiderne, og ikke være begrenset til handlinger som den enkelte forutsettes å utføre.
Sikkerhetstiltak skal dokumenteres.
Den behandlingsansvarlige skal bare overføre personopplysninger elektronisk til den som tilfredsstiller kravene i forskriften her.
Den behandlingsansvarlige kan overføre personopplysninger til enhver dersom overføringen skjer i samsvar med reglene i personopplysningsloven §§ 29 og 30, eller når det er fastsatt i lov at det er adgang til å kreve opplysninger fra et offentlig register.
Leverandører som gjennomfører sikkerhetstiltak, eller gjør annen bruk av informasjonssystemet på den behandlingsansvarliges vegne, skal tilfredsstille kravene i dette kapittelet.
Den behandlingsansvarlige skal etablere klare ansvars- og myndighetsforhold overfor kommunikasjonspartnere og leverandører. Ansvars- og myndighetsforhold skal beskrives i særskilt avtale.
Den behandlingsansvarlige skal ha kunnskap om sikkerhetsstrategien hos kommunikasjonspartnere og leverandører, og jevnlig forsikre seg om at strategien gir tilfredsstillende informasjonssikkerhet.
Rutiner for bruk av informasjonssystemet og annen informasjon med betydning for informasjonssikkerheten, skal dokumenteres.
Dokumentasjon skal lagres i minst 5 år fra det tidspunkt dokumentet ble erstattet med ny gjeldende utgave.
Registrering av autorisert bruk av informasjonssystemet og av forsøk på uautorisert bruk, skal lagres minst 3 måneder. Det samme gjelder registreringer av alle andre hendelser med betydning for informasjonssikkerheten.
Den behandlingsansvarlige skal etablere internkontroll i samsvar med personopplysningsloven § 14. De systematiske tiltakene skal tilpasses virksomhetens art, aktiviteter og størrelse i det omfang det er nødvendig for å etterleve krav gitt i eller i medhold av personopplysningsloven, med særlig vekt på bestemmelser gitt i medhold av personopplysningsloven § 13.
Internkontroll innebærer at den behandlingsansvarlige blant annet skal sørge for å ha kjennskap til gjeldende regler om behandling av personopplysninger, tilstrekkelig og oppdatert dokumentasjon for gjennomføring av de ovenstående rutiner, samt ha denne dokumentasjonen tilgjengelig for de den måtte angå.
Den behandlingsansvarlige skal også ha rutiner for oppfyllelse av sine plikter og de registrertes rettigheter etter det til enhver tid gjeldende personvernregelverk, herunder ha rutiner for
Databehandlere som behandler personopplysninger på oppdrag fra behandlingsansvarlige, skal behandle opplysningene i samsvar med rutiner behandingsansvarlige har oppstilt.
Bestemmelsene i personopplysningsloven gjelder for behandlingen av personopplysninger i kredittopplysningsvirksomhet dersom annet ikke følger av forskriften.
Personopplysningsloven gjelder også for behandling av kredittopplysninger om andre enn enkeltpersoner.
Med kredittopplysningsvirksomhet menes i kapittelet her virksomhet som består i å gi meddelelser som belyser kredittverdighet eller økonomisk vederheftighet (kredittopplysning). Kapittelet gjelder ikke bruk av opplysninger innen et foretak, og heller ikke i forhold til foretak innen samme konsern med mindre opplysningene blir gitt av et foretak som driver kredittopplysningsvirksomhet. Det gjelder heller ikke avgivelse av opplysninger til annet kredittopplysningsforetak som loven gjelder for, dersom opplysningene skal brukes i dette foretakets kredittopplysningsvirksomhet.
Følgende virksomheter regnes ikke som kredittopplysningsvirksomhet:
Kredittopplysning kan bare gis til den som har saklig behov for den. Kredittopplysning skal gis på ikke-diskriminerende vilkår til kredittgivere fra EØS-stater.
Kredittopplysning skal gis skriftlig enten elektronisk eller papirbasert. Kredittopplysningen kan likevel gis muntlig dersom den ikke inneholder noe som kan bli anført mot den opplysningen gjelder, eller kredittopplysningen av praktiske grunner må gis uten opphold. Blir en kredittopplysning gitt muntlig, skal opplysningen og bestillerens navn og adresse noteres og oppbevares minst 6 måneder. Inneholder opplysningen noe som kan bli anført mot den opplysningen gjelder, skal den bekreftes skriftlig.
Kredittopplysningen kan gis ved utsending av publikasjoner eller lister, dersom publikasjonen eller listen bare inneholder opplysninger om næringsdrivende, og opplysningene er gitt i summarisk form. Slike publikasjoner kan bare gis til den som er medlem eller abonnent hos den som behandler kredittopplysningen.
Avtaler som går ut på at bestilleren skal få vite det kredittopplysningsforetaket blir kjent med i framtiden, kan bare omfatte opplysninger om næringsdrivende.
Dersom kredittopplysning om enkeltpersoner blir gitt eller bekreftet skriftlig, skal kredittopplysningsforetaket samtidig vederlagsfritt sende gjenpart, kopi eller annen melding om innholdet til den det er bestilt opplysninger om. Den registrerte skal oppfordres til å be om at eventuelle feil rettes.
Juridiske personers rett til innsyn følger av personopplysningsloven § 18.
Den registrerte kan også kreve å få opplyst hvilke kredittopplysninger som er gitt om vedkommende de siste seks måneder, hvem disse er gitt til og hvor de er innhentet fra.
Et foretak kan ikke behandle personopplysninger i kredittopplysningsvirksomhet før Datatilsynet har gitt konsesjon. Det samme gjelder for kredittopplysninger for andre enn enkeltpersoner.
Ved avgjørelsen av om konsesjon skal gis, gjelder personopplysningsloven §§ 34 og 35. For foretak som utenlandske interesser har bestemmende innflytelse over, kan det settes vilkår om etableringsformen og sammensetningen av selskapets ledelse.
Konsesjoner som er gitt for personregister til bruk i kredittopplysningsvirksomhet i medhold av lov av 9. juni 1978 nr. 48 om personregistre m.m. § 9, gjelder som konsesjon etter § 4−5 i forskriften her, så langt konsesjonen ikke er i strid med personopplysningsloven.
Kommisjonens beslutninger etter direktiv 95/46/EF artikkel 25 og 26, jf. 31 gjelder også for Norge i samsvar med EØS-komiteens beslutning nr. 83/1999 (av 25. juni 1999 om endring av EØS-avtalens protokoll 37 og vedlegg XI), med mindre reservasjonsadgangen er benyttet.
Datatilsynet skal sørge for at beslutningene etterleves.
Dersom Datatilsynet kommer til at et tredjeland ikke har et tilfredsstillende beskyttelsesnivå ved behandling av personopplysninger, skal Datatilsynet gi melding til EU-kommisjonen og de øvrige medlemsstater om sin beslutning.
Dersom Datatilsynet, etter en konkret vurdering i henhold til direktiv 95/46/EF artikkel 26 nr. 2, allikevel tillater overføring av personopplysninger til et tredjeland som ikke sikrer et tilfredsstillende beskyttelsesnivå i henhold til direktiv 95/46/EF artikkel 25 nr. 2, skal Datatilsynet gi melding til EU-kommisjonen og øvrige medlemsstater om sin beslutning.
Dersom Kommisjonen eller andre medlemsstater har innsigelser mot Datatilsynets beslutninger i henhold til andre ledd, og Kommisjonen treffer tiltak, skal Datatilsynet sørge for at beslutningen etterleves.
Overføring av personopplysninger til tredjeland som ikke har et tilfredsstillende beskyttelsesnivå kan skje uten forhåndsgodkjenning fra Datatilsynet etter personopplysningsloven § 30 annet ledd, forutsatt at mottaker av opplysningene er en databehandler og grunnlaget for overføringen er EUs standardkontrakt inntatt i kommisjonsbeslutning 2010/87/EU datert 5. februar 2010. Den behandlingsansvarlige skal varsle Datatilsynet om overføringen ved innsending av utfylt og signert standardkontrakt. Overføringen kan finne sted når varsel er sendt.
Med tredjeland menes alle land som ikke har gjennomført direktiv 95/46/EF, og som heller ikke er godkjent ved EU-kommisjonsbeslutning, jf. § 6−1.
Tilbydere av teletjenesters behandling av personopplysninger for kundeadministrasjon, fakturering og gjennomføring av tjenester i forbindelse med abonnentens bruk av telenett er konsesjonspliktig etter personopplysningsloven.
Med tilbydere av teletjenester menes her virksomhet som i næringsøyemed formidler telekommunikasjon helt eller delvis ved hjelp av overføring i telenett, som ikke er kringkasting.
Tilbydere av forsikringstjenesters (jf. forsikringsvirksomhetsloven) behandling av personopplysninger for kundeadministrasjon, fakturering og gjennomføring av forsikringsavtaler er konsesjonspliktige etter personopplysningsloven.
Bankers og finansinstitusjoners (jf. sentralbankloven, husbankloven, sparebankloven, forretningsbankloven og finansieringsvirksomhetsloven) behandling av personopplysninger for kundeadministrasjon, fakturering og gjennomføring av banktjenester er konsesjonspliktige etter personopplysningsloven.
Behandlinger som omfattes av dette kapittelet er unntatt fra meldeplikt etter personopplysningsloven § 31, første ledd. Dersom det behandles sensitive opplysninger, jf. personopplysningsloven § 2 nr. 8, kan behandlingen være konsesjonspliktig etter personopplysningsloven § 33 første ledd.
Unntaket fra meldeplikten forutsetter at personopplysninger behandles i tråd med det formålet som følger av den enkelte bestemmelse. Personopplysningslovens regler om behandling av personopplysninger i kapitlene I til V samt VII til IX skal følges selv om behandlingen er unntatt fra meldeplikt.
Behandling av personopplysninger om kunder, abonnenter og leverandører er unntatt fra meldeplikten etter personopplysningsloven § 31 første ledd. Det samme gjelder opplysninger om tredjeperson som er nødvendig for gjennomføring av kontraktsforpliktelser.
Unntak fra meldeplikt gjelder bare dersom personopplysningene behandles som ledd i administrasjon og gjennomføring av kontraktsforpliktelser.
Behandling av personopplysninger som ledd i administrasjon og gjennomføring av forpliktelser ved eie eller leie av fast eiendom er unntatt fra meldeplikten etter personopplysningslovens § 31 første ledd. Dette omfatter alle leie- og eieforhold slik som opplysninger om leietakere i husleieforhold, sameiere i boligsameie og andelshavere i borettslag og boligaksjeselskap.
Behandling av personopplysninger som pålagt i aksjeloven § 4−5 og allmennaksjeloven § 4−4 er unntatt fra meldeplikt etter personopplysningsloven § 31 første ledd.
Unntak fra meldeplikt gjelder bare dersom formålet med behandlingen er å ivareta de forpliktelser aksjeloven pålegger det enkelte selskap.
Behandling av personopplysninger i forbindelse med føring av meklingsprotokoll pålagt etter barnelova og ekteskapsloven er unntatt fra meldeplikt etter personopplysningsloven § 31 første ledd.
Unntak fra meldeplikt gjelder bare dersom formålet med behandlingen er å kontrollere at mekling har funnet sted, å evaluere og å planlegge meklingsordningen, eller å gi grunnlag for statistiske analyser.
Behandling av personopplysninger som følge av registrering av aktiviteter (hendelser) i et edb-system, samt behandling av personopplysninger om disposisjoner til ressurser i systemet, er unntatt fra meldeplikten etter personopplysningsloven § 31 første ledd.
Unntak fra meldeplikt gjelder bare dersom behandlingen har som formål
Personopplysninger som fremkommer som følge av behandlinger etter annet ledd, kan ikke senere behandles for å overvåke eller kontrollere den enkelte.
Behandling av personopplysninger i aktivitetslogg i adgangskontrollanlegg er unntatt fra meldeplikten etter personopplysningsloven § 31 første ledd.
Behandling av personopplysninger ved kameraovervåking er unntatt fra meldeplikten etter personopplysningsloven § 31 første ledd.
Behandling av personopplysninger i organ for stat eller kommune er unntatt fra meldeplikten etter personopplysningsloven § 31 første ledd når behandlingen har hjemmel i egen lov.
Behandling av personopplysninger i forbindelse med bruk av elektronisk kjørebok eller flåtestyring er unntatt fra meldeplikten etter personopplysningsloven § 31 første ledd.
Unntaket fra meldeplikten gjelder bare dersom behandlingen har som formål
Datatilsynet kan samtykke i at det gjøres unntak fra meldeplikt etter personopplysningsloven § 31 første ledd, dersom den behandlingsansvarlige utpeker et uavhengig personvernombud som har i oppgave å sikre at den behandlingsansvarlige følger personopplysningsloven med forskrift. Personvernombudet skal også føre en oversikt over opplysningene som nevnt i personopplysningsloven § 32.
Behandlinger som omfattes av dette kapittelet, er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Unntak fra konsesjonsplikt og meldeplikt forutsetter at personopplysningene behandles i tråd med det formålet som følger av den enkelte bestemmelse. Personopplysningslovens regler om behandling av personopplysninger i kapitlene I til V, samt VII til IX, skal følges selv om behandlingen er unntatt fra konsesjonsplikt og meldeplikt.
Behandling av sensitive personopplysninger, jf. personopplysningsloven § 2 nr. 8, om kunder er unntatt fra konsesjonsplikten etter loven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Unntaket fra konsesjonsplikt og meldeplikt gjelder bare dersom den registrerte har samtykket i registrering og behandling av de sensitive opplysningene, og opplysningene er nødvendige for gjennomføring av en kontraktsforpliktelse.
Personopplysningene kan bare behandles som et nødvendig ledd i administrasjon og gjennomføring av kontraktsforpliktelser.
Foreningers behandling av medlemsopplysninger er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
For behandling av sensitive personopplysninger gjelder unntaket fra konsesjonsplikt og meldeplikt bare dersom den registrerte har samtykket i registrering og behandling av de sensitive opplysningene, og opplysningene har nær og naturlig sammenheng med medlemskapet i foreningen.
Personopplysningene kan bare behandles som et nødvendig ledd i administrasjon av foreningens virksomhet.
Arbeidsgivers behandling av ikke-sensitive personopplysninger om nåværende eller tidligere ansatte, personale, representanter, innleid arbeidskraft samt søkere til en stilling er unntatt meldeplikt etter personopplysningsloven § 31 første ledd.
Dersom det behandles sensitive personopplysninger, er behandlingen unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd, men underlagt meldeplikten etter § 31 første ledd. Unntak fra konsesjonsplikt gjelder under forutsetning av at:
Meldeplikt etter andre ledd gjelder likevel ikke behandling av
Behandling av personopplysninger om organets valgte eller oppnevnte representanter i organ opprettet i medhold av kommuneloven eller kirkeloven er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Det samme gjelder for behandling av personopplysninger om Stortingets representanter eller medlemmer av Stortingets komiteer.
Domstolenes behandling av personopplysninger i forbindelse med domstolenes virksomhet (herunder registrerings- og notarialforretninger og lignende som utføres ved et dommerkontor) er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Datatilsynets behandling av personopplysninger etter personopplysningsloven § 42, er unntatt fra konsesjonsplikt etter § 33 første ledd og fra meldeplikt etter § 31 første ledd.
Fortegnelser som nevnt i personopplysningsloven § 42 tredje ledd nr. 1 skal også inneholde opplysninger om Datatilsynets personopplysningsbehandling.
Første og andre ledd gjelder tilsvarende for Personvernnemnda.
Behandling av personopplysninger om elever og studenter som skjer i medhold av opplæringslova eller universitets- og høyskoleloven eller etter samtykke fra den enkelte elev eller foresatt, er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Behandling av personopplysninger om barn i barnehage eller skolefritidsordninger i medhold av barnehageloven og opplæringslova eller etter samtykke fra foresatt, er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Behandling av personopplysninger i forbindelse med virksomhet som er regulert av domstolloven kapittel 11 om rettshjelpvirksomhet og advokater, revisorloven, eiendomsmeglingsloven og verdipapirhandelloven er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Unntaket fra konsesjonsplikt og meldeplikt gjelder behandling innenfor rammene av lovgivningen nevnt i første ledd.
Rapporteringspliktiges behandling av personopplysninger som ledd i pålagt undersøkelses- og rapporteringsplikt etter hvitvaskingsloven, jf. forskrift 13. mars 2009 nr. 302 om tiltak mot hvitvasking og terrorfinansiering mv., er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Unntaket fra konsesjonsplikt og meldeplikt gjelder bare dersom
Behandling av pasient- og brukeropplysninger hos offentlig autorisert helsepersonell og helsepersonell som er gitt lisens, jf. helsepersonelloven § 48 og § 49, er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Unntaket fra konsesjonsplikt og meldeplikt gjelder bare dersom personopplysningene behandles i forbindelse med
Behandling av personopplysninger ved bivirkningsrapportering som innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler er pålagt etter legemiddelloven § 10 med tilhørende forskrifter, er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Unntaket fra konsesjonsplikt og meldeplikt gjelder bare dersom personopplysningene behandles med formål å sikre trygge og effektive legemidler, jf. legemiddelloven § 10 med tilhørende forskrifter.
Behandling av personopplysninger i forbindelse med intern og ekstern varsling av kritikkverdige forhold er unntatt fra konsesjonsplikten etter personopplysningsloven § 33 første ledd og fra meldeplikten etter § 31 første ledd.
Unntaket fra konsesjonsplikt og meldeplikt gjelder bare dersom personopplysningene behandles i forbindelse med
Behandlinger som omfattes av dette kapittelet er unntatt fra konsesjonsplikt etter personopplysningsloven § 33 første ledd. Behandlingene skal likevel meldes etter personopplysningsloven § 31 første ledd.
Unntak fra konsesjonsplikt gjelder bare dersom personopplysningene behandles i tråd med det formålet som følger av den enkelte bestemmelse. Personopplysningslovens regler om behandling av personopplysninger i kapitlene I til V samt VII til IX, skal følges selv om det ikke kreves konsesjon.
Behandling av pasient-/klientopplysninger hos helse- og sosialpersonell som ikke er underlagt offentlig godkjenning, er unntatt fra konsesjonsplikt etter personopplysningsloven § 33 første ledd.
Unntak fra konsesjonsplikt gjelder bare dersom personopplysningene behandles i forbindelse med:
Behandling av personopplysninger i forbindelse med et forskningsprosjekt er unntatt fra konsesjonsplikt etter personopplysningslovens § 33 første ledd dersom prosjektet er tilrådd av personvernombud. Omfatter prosjektet medisinsk og helsefaglig forskning, skal det i tillegg være tilrådd av en regional forskningsetisk komité.
Forskningsprosjekter av stort omfang og lang varighet, samt forskning på store datasett som ikke er pseudonymisert eller avidentifisert på annen sikker måte, er ikke unntatt. Unntaket omfatter bare frafallsanalyser (analyser av fordelinger over utdanning, inntekt og ytelser m.m. blant fremmøtte og ikke-fremmøtte for å beregne betydningen av frafallet) i den grad de er basert på samtykke.
Kapittelet her gjelder for kameraovervåking, jf. personopplysningsloven § 36.
Personopplysningsloven § 11 første ledd bokstav c er ikke til hinder for at politiet bruker opptak det er i besittelse av, i forbindelse med forebygging av straffbare handlinger, i forbindelse med oppklaring av ulykker eller i saker om ettersøking av forsvunne personer.
Innsynsrett etter personopplysningsloven kan ikke gjøres gjeldende i opptak som politiet er i besittelse av, eller opptak som kan være av betydning for rikets eller dets alliertes sikkerhet, andre vitale nasjonale sikkerhetsinteresser og forholdet til fremmede makter.
Opptak skal slettes når det ikke lenger er saklig grunn for oppbevaring, jf. personopplysningsloven § 28.
Opptak skal senest slettes 7 dager etter at opptakene er gjort. Sletteplikten etter forrige punktum gjelder likevel ikke dersom det er sannsynlig at opptaket vil bli utlevert til politiet i forbindelse med etterforskning av straffbare handlinger eller ulykker. I slike tilfeller kan opptakene oppbevares inntil 30 dager.
Opptak gjort i post- og banklokaler skal slettes senest tre måneder etter at opptakene er gjort.
Sletteplikten etter andre og tredje ledd gjelder ikke
Dersom sletteplikten etter første ledd oppstår for opptak som er utlevert til politiet fra andre, kan politiet tilbakelevere opptaket til vedkommende, som snarest skal slette det dersom fristen etter andre og tredje ledd er gått ut.
Dersom det foreligger et særlig behov for oppbevaring i lengre tid enn i andre og tredje ledd, kan Datatilsynet gjøre unntak fra disse bestemmelsene.
Dette kapittelet gjelder arbeidsgivers rett til innsyn i arbeidstakers e-postkasse mv.
Med arbeidstakers e-postkasse menes e-postkasse arbeidsgiver har stilt til arbeidstakers disposisjon til bruk i arbeidet ved virksomheten. Reglene gjelder tilsvarende for arbeidsgivers adgang til gjennomsøking av og innsyn i arbeidstakers personlige område i virksomhetens datanettverk og i andre elektroniske kommunikasjonsmedier eller elektronisk utstyr som arbeidsgiver har stilt til arbeidstakers disposisjon til bruk i arbeidet ved virksomheten. Bestemmelsene gjelder også for arbeidsgivers innsyn i opplysninger som arbeidstaker har slettet fra de nevnte områdene, men som finnes lagret på sikkerhetskopier eller lignende som arbeidsgiver har tilgang til.
Reglene gjelder både overfor nåværende og tidligere arbeidstakere, samt andre som utfører, eller har utført, arbeid for arbeidsgiver.
Reglene gjelder tilsvarende der behandlingen skjer ved hjelp av databehandler.
Reglene gjelder så langt de passer for universiteters og høyskolers innsyn i studenters e-postkasse, og for organisasjoners og foreningers innsyn i frivilliges og tillitsvalgtes e-postkasse.
Arbeidsgiver har bare rett til å gjennomsøke, åpne eller lese e-post i arbeidstakers e-postkasse
Arbeidsgiver har ikke rett til å overvåke arbeidstakers bruk av elektronisk utstyr, herunder bruk av Internett, ut over det som følger av denne forskriften § 7−11.
Arbeidstaker skal så langt som mulig varsles og få anledning til å uttale seg før arbeidsgiver gjennomfører innsyn etter dette kapittelet. I varselet skal arbeidsgiver begrunne hvorfor vilkårene i § 9−2 anses å være oppfylt og orientere om arbeidstakers rettigheter etter denne bestemmelsen. Arbeidstaker skal så langt som mulig gis anledning til å være tilstede under gjennomføringen av innsynet, og har rett til å la seg bistå av tillitsvalgt eller annen representant.
Er innsyn foretatt uten forutgående varsel, skal arbeidstaker gis skriftlig underretning om dette så snart innsynet er gjennomført. Underretningen skal, i tillegg til opplysningene nevnt i første ledd annet punktum, inneholde opplysninger om hvilken metode for innsyn som ble benyttet, hvilke e-poster eller andre dokumenter som ble åpnet samt resultatet av innsynet jf. § 2−16§ .
Unntakene fra rett til informasjon i personopplysningslovens § 23 gjelder tilsvarende. Unntaket gjelder også etterfølgende varsel etter annet ledd.
Innsyn må gjennomføres på en slik måte at dataene så langt som mulig ikke endres og at frembrakte opplysninger kan etterprøves.
Dersom innsyn i e-postkassen viser at det ikke foreligger dokumentasjon som arbeidsgiver har rett til innsyn i etter § 9−2 bokstav a og b, skal e-postkassen og dokumenter i denne straks lukkes. Eventuelle kopier skal slettes.
Når arbeidsforholdet opphører, skal arbeidstakers e-postkasse mv. avsluttes og innhold som ikke er nødvendig for den daglige driften av virksomheten slettes innen rimelig tid. Personopplysningsloven § 28 gjelder tilsvarende.
Personvernnemnda behandler klager over Datatilsynets avgjørelser som nevnt i personopplysningsloven § 42 fjerde ledd og klager over Datatilsynets enkeltvedtak etter forskriften her.
Kongen oppnevner personlige varamedlemmer for de fem medlemmene i nemnda som oppnevnes av Kongen etter personopplysningsloven § 43 annet ledd. Varamedlemmene oppnevnes for samme periode som medlemmene.
Personvernnemnda skal ha et sekretariat som skal tilrettelegge forholdene for Personvernnemndas arbeid og ellers forberede saker for behandling i nemnda.
Personvernnemnda treffer vedtak med alminnelig flertall. Det skal fremgå av vedtakene om de er truffet ved enstemmighet. Ved dissens skal også en begrunnelse for mindretallets standpunkt fremgå. I den grad vedtakene ikke er unntatt fra offentlighet, skal de samles i en protokoll som er offentlig.
Forskriften trer i kraft 1. januar 2001.
Fra samme tidspunkt oppheves
Utgangspunktet for bestemmelsen er at det ikke oppstilles konsesjonsplikt, kun meldeplikt. Tidligere § 7−27 oppstilte vilkår for hvordan førstegangskontakt skulle opprettes, samtykke, tidspunkt for prosjektavslutning, anonymisering eller sletting ved prosjektavslutning og at prosjektet ikke skulle sammenstille personregistre elektronisk. Personvernelementene disse kravene ivaretok er også ivaretatt i lovgivningen. Hvordan førstegangskontakt opprettes er i stor grad et forskningsetisk spørsmål, likevel slik at enkelte fremgangsmåter er mindre problematiske i et personvernperspektiv enn andre. Datatilsynet legger til grunn at REK og personvernombudene ivaretar dette aspektet. At samtykke er den klare hovedregel for behandling av personopplysninger følger direkte av personopplysningslovens § 8 og § 9. I den grad personvernombudene skal kunne akseptere unntak fra hovedregelen forventes at forskeren begrunner behovet for dette på en tilfredsstillende måte. Begrunnelsen vil være et viktig element i Datatilsynets etterkontroll. Videre er det en forutsetning for at et samtykke skal være gyldig at det informeres om hvor lenge personopplysningene skal oppbevares, jf. § 2 nr. 7. Dette kravet følger også av informasjonsplikten etter § 19 flg. Anonymisering eller sletting skal normalt skje ved prosjektavslutning. Når det gjelder elektronisk sammenstilling er ikke det i seg selv problematisk i et personvernperspektiv. Antallet inkluderte, parametre og om materialet avidentifiseres eller anonymiseres umiddelbart etter sammenstillingen er viktigere.
Det oppstilles som et vilkår for at unntaket kommer til anvendelse at prosjektet er tilrådd av et personvernombud. Videre oppstilles som vilkår at prosjektet er tilrådd av en regional komité for medisinsk forskningsetikk (REK) dersom prosjektet omfatter medisinsk og helsefaglig forskning. Endringen innebærer på denne måten en begrensning i konsesjonsplikten, men utvidet meldeplikt for forskere ved institusjoner som er tilknyttet et personvernombud. For de som ikke er tilknyttet personvernombud innebærer det imidlertid en utvidelse av konsesjonsplikten.
For prosjekter som ikke anses som medisinsk eller helsefaglig forskning er det tilstrekkelig med tilrådning fra personvernombudet. Ettersom det i dag bare foreligger krav om fremleggelse innen medisinsk og helsefaglig forskning, forutsettes det særlig aktpågivenhet fra forskere innen andre samfunnsområder. Samtidig krever det at personvernombudet har kjennskap til forskningsetikk og på eget initiativ forelegger prosjekter som oppfattes som forskningsetisk tvilsomme for en komité. Personvernombudene skal også forelegge saker det finner problematisk å tilrå for Datatilsynet, eventuelt anbefale Datatilsynet å utføre forhåndskontroll.
I bestemmelsens annet ledd avgrenses det mot forskningsprosjekter av stort omfang og lang varighet, samt forskning på store datasett som ikke er pseudonymisert eller avidentifisert på annen sikker måte. I dette ligger også opprettelse av store samlinger (registre) av personopplysninger, ment som grunnlag for andre enkeltstående prosjekter. Omfanget må her relateres både til antallet involverte forskningsobjekter og mengden opplysninger som registreres om den enkelte. Unntaket fra konsesjonsplikt vil ikke gjelde for denne typen registre.
Når det gjelder presiseringen om at unntaket ikke omfatter forskningsprosjekter av stort omfang, er det lagt til grunn at prosjekter som omfatter 5000 forskningsobjekter er store av omfang. Bakgrunnen for antallet 5000 er at langt de fleste prosjekter omfatter et mye lavere antall deltakere, samtidig som de store folkehelseundersøkelsene uansett omfattes av forhåndskontroll. Sett i forhold til kravet om varighet, fremstår antallet som akseptabelt i et personvernperspektiv.
Når det gjelder varighet legges det til grunn at en alminnelig doktoravhandling har varighet på 3 til 6 år, og at prosjekter ut over denne tidsangivelse bør kunne anses som langvarige. Det er likevel lagt til grunn her at det kun er prosjekter med varighet ut over 15 år som vurderes som langvarige. Tidsangivelsen innebærer at dersom et prosjekt, som i utgangspunktet ikke var antatt å skulle ha varighet over 15 år, likevel overskrider tidsangivelsen, inntrer krav om forhåndskontroll (konsesjon).
Forskning på store datasett er likevel unntatt fra konsesjonsplikt dersom materialet forskeren innehar er pseudonymisert eller avidentifisert på annen sikker måte. Kravet om pseudonymisering eller avidentifisering på annen sikker måte innebærer at forsker, eller institusjonen forsker er ansatt, ikke kan oppbevare koblingsnøkkelen. Det ligger også i dette at antallet og type parametre ikke kan være av en slik karakter at det er mulig å «bakveisidentifisere» de inkluderte.
De store befolkningsundersøkelsene i regi av Folkehelseinstituttet, JANUS-banken og det såkalte tvillingregisteret/arvelighetsregisteret ved Universitetet i Oslo er typiske eksempler på registre som ikke er unntatt fra konsesjonsplikten. Dette er omfattende registre, både med hensyn til varighet, antallet forskningsobjekter og mengden opplysninger som registreres. Det er ikke avgjørende for spørsmålet om undersøkelsen er konsesjonspliktig om det behandles biologisk materiale eller ikke. Folkehelseundersøkelser hvor det også samles inn biologisk materiale vil vanskelig kunne omfattes av unntaket. Dette vil imidlertid ha grunnlag i at undersøkelsene gjennomgående vil være av permanent karakter og være grunnlag for enkeltstående prosjekter/studier.
Behandling av opplysninger i enkeltstående prosjekter som har grunnlag i et konsesjonspliktig register må vurderes konkret etter eventuelle konsesjonsvilkår og bestemmelsen her. Det opprettholdes ikke konsesjonsplikt på generelt grunnlag for tilgang til opplysninger fra de store konsesjonsbelagte og forskriftsregulerte registrene.
I grensedragningen mellom prosjekter unntatt konsesjonsplikt og de øvrige, er det den enkelte forsker, som sammen med personvernombud best kan vurdere om de hensyn som taler for forhåndskontroll for det enkelte prosjekt. Dette kan være grunnet antall involverte personer, opplysningenes sensitivitet og lengden på prosjektet. Prosjekter er ofte av forskjellig karakter, samtidig som det ikke bare er de kvantitative størrelsene som er avgjørende, men omfanget av personopplysninger som skal innsamles og analyseres.
Det er i annet ledd også presisert at unntaket ikke omfatter såkalte frafallsanalyser, med mindre disse er basert på samtykke. Med frafallsanalyser er ment analyser av fordelinger over utdanning, inntekt og ytelser med mere blant fremmøtte og ikke-fremmøtte for å beregne betydningen av frafallet. I et personvernperspektiv står ikke-samtykkebaserte frafallsanalyser i en særstilling og skal derfor underlegges forhåndskontroll fra Datatilsynet. Grunnen til at denne type analyser er spesielt personvernmessig problematisk er at personer som har valgt ikke å være med i en studie, likevel inkluderes. Tilsynet har forståelse for at det i enkelte sammenhenger kan være behov for å vurdere utvalgets sammensetning, men når disse analysene forutsetter at det inkluderes relativt mange opplysninger om personer som har takket nei til deltagelse, og som forutsetningsvis legger til grunn at forskeren respekterer dette, medfører det et behov for en særlig vurdering dersom inklusjon mot deres vilje skal kunne aksepteres.
Behandling av helseopplysninger i forbindelse med medisinsk forskning er ofte omhandlet av helseregisterlovens virkeområde. Personopplysningsloven og personopplysningsforskriftens bestemmelser om meldeplikt kommer imidlertid også til anvendelse for prosjekter omfattet av helseregisterloven. Det følger av helseregisterlovens § 5 at helseopplysninger bare kan behandles elektronisk når dette er tillatt etter personopplysningslovens § 9 og § 33, eller følger av lov og behandlingen ikke er forbudt ved annet særskilt rettsgrunnlag. Personopplysningslovens § 33 gjelder konsesjonsplikt. Videre følger det av helseregisterlovens § 36 at i den utstrekning ikke annet følger av denne lov, gjelder personopplysningsloven med forskrifter som utfyllende bestemmelser.
Endringen har ikke betydning for konsesjons- eller meldeplikten for studier som allerede er startet. Endringen vil skal imidlertid legges til grunn dersom studien endrer karakter på en slik måte at det er nødvendig å sende melding om endring eller søke om endring av konsesjon.
Relaterte forskrifter og bestemmelser